【財訊快報／記者何美如報導】康霈生技(6919)登興櫃一個月以來捷報頻傳，今日公告旗下新藥CBL-514用於減少皮下脂肪(非手術局部減脂)之Phase 2b臨床試驗已獲美國FDA核准，此臨床試驗預計於美國、加拿大和澳洲從第二季開始收案，2024年第二季取得臨床統計結果，進行中的授權談判已在持續進行中，今日盤中股價一度大漲15%，股價衝上興櫃以來最高價195.5元。 康霈執行長淩玉芳表示，CBL-514註射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由註射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用，目前已通過美國FDA及澳洲核准並完成多項臨床試驗，適應症包含減少皮下脂肪(非手術局部減脂）、治療罕見疾病竇根氏症及改善中/重度橘皮組織。過去4年CBL-514已於澳洲及美國陸續完成多項臨床試驗，結果顯示CBL-514的優異成效與安全性具有極佳的再現性。
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康霈局部減脂新藥Phase 2b獲美FDA核准執行，預計2024年Q2取得結果
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